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一表看清《289目錄》一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展
2018-08-30一、有11個(gè)藥品已通過一致性評(píng)價(jià)。
已通過一致評(píng)價(jià)藥品目錄
| 藥品名稱 | 通過批文數(shù) | 通過企業(yè) | 通過規(guī)格 |
| 硫酸氫氯吡格雷片 | 2 | 深圳信立泰 | 300mg、25mg |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 1 | 江蘇黃河 |
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| 阿奇霉素片 | 2 | 石藥集團(tuán)歐意 | 0.25g，0.5 g |
| 鹽酸帕羅西汀片 | 1 | 浙江華海 |
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| 阿法骨化醇片 | 2 | 重慶藥友 | 0.25ug，0.5ug |
| 利培酮片 | 1 | 浙江華海 | 1mg |
| 頭孢呋辛酯片 | 1 | 國(guó)藥集團(tuán)致君 | 0.25g |
| 阿莫西林膠囊 | 1 | 珠海聯(lián)邦 | 0.25g |
| 馬來酸依那普利片 | 2 | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán) | 5mg，10mg |
| 依非韋倫片 | 1 | 上海迪賽諾 | 0.6g |
| 奈韋拉平片 | 1 | 浙江華海 | 0.2g |
15：已通過一致性評(píng)價(jià)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量。
9：已通過一致評(píng)價(jià)品種，共涉及有9個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。
二、已有企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)的藥品數(shù)量為38個(gè)。
已申報(bào)一致性評(píng)價(jià)藥品目錄
| 藥品名稱 | 已申報(bào)受理號(hào)數(shù) | 申報(bào)企業(yè) |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 10 | 浙江京新等 |
| 阿莫西林膠囊 | 8 | 浙江金華康恩貝等 |
| 富馬酸比索洛爾片 | 5 | 成都苑東、上海諾華 |
| 頭孢呋辛酯片 | 5 | 珠海聯(lián)邦，國(guó)藥集團(tuán)致君，成都倍特 |
| 硫酸氫氯吡格雷片 | 4 | 深圳信立泰、樂普 |
| 鹽酸二甲雙胍片 | 4 | 北京四環(huán)制藥等 |
| 鹽酸克林霉素膠囊 | 4 | 四川科倫，重慶藥友 |
| 蒙脫石散 | 4 | 揚(yáng)子江藥業(yè)等 |
| 格列美脲片 | 3 | 揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇萬邦生化 |
| 馬來酸依那普利片 | 3 | 石藥集團(tuán)歐意，揚(yáng)子江藥業(yè) |
| 卡托普利片 | 3 | 常州制藥廠有限公司，石藥集團(tuán)歐意 |
| 阿昔洛韋片 | 3 | 四川科倫 |
| 環(huán)孢素軟膠囊 | 2 | 杭州中美華東 |
| 鹽酸坦洛新緩釋膠囊 | 2 | 杭州康恩貝、江蘇恒瑞 |
| 阿法骨化醇片 | 2 | 重慶藥友 |
| 鹽酸氨溴索片 | 2 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，山東裕欣 |
| 聚乙二醇4000散 | 2 | 重慶華森制，湖南華納 |
| 氯化鉀顆粒 | 2 | 重慶藥友 |
| 吲達(dá)帕胺片 | 2 | 廣東安諾，重慶藥友 |
| 頭孢氨芐膠囊 | 2 | 白云山制藥,上海福達(dá) |
| 鹽酸雷尼替丁膠囊 | 2 | 江西匯仁，石藥集團(tuán)歐意 |
| 阿卡波糖片 | 1 | 杭州中美華東 |
| 阿奇霉素片 | 1 | 石藥集團(tuán)歐意 |
| 阿奇霉素膠囊 | 1 | 蘇州二葉 |
| 拉米夫定片 | 1 | 上海迪賽諾 |
| 鹽酸帕羅西汀片 | 1 | 浙江華海 |
| 利培酮片 | 1 | 浙江華海 |
| 氯雷他定片 | 1 | 拜耳醫(yī)藥(上海)有限公司 |
| 格列吡嗪片 | 1 | 海南贊邦 |
| 鹽酸特拉唑嗪片 | 1 | 華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 異煙肼片 | 1 | 華中藥業(yè) |
| 布洛芬緩釋膠囊 | 1 | 珠海潤(rùn)都 |
| 布洛芬顆粒 | 1 | 石藥集團(tuán)歐意 |
| 頭孢拉定膠囊 | 1 | 廣州白云山醫(yī) |
| 碳酸氫鈉片 | 1 | 福州海王福藥 |
| 鹽酸阿米替林片 | 1 | 湖南洞庭 |
| 依非韋倫片 | 1 | 上海迪賽諾 |
| 奈韋拉平片 | 1 | 浙江華海 |
三、重點(diǎn)品種情況
2017年等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)銷售規(guī)模超過10億元品種目錄
| 序號(hào) | 通用名 | 總銷售額 |
| A001 | 氯吡格雷 | 64.7 |
| A002 | 阿卡波糖 | 28.9 |
| A003 | 氨氯地平 | 17.6 |
| A004 | 硝苯地平 | 14.6 |
| A005 | 纈沙坦 | 12.5 |
| A006 | 二甲雙胍 | 15.2 |
| A007 | 美托洛爾 | 11.5 |
| A008 | 熊去氧膽酸 | 12.1 |
| A009 | 環(huán)孢素 | 11.1 |
以上目錄中，僅氯吡格雷、氨氯地平2個(gè)通用名藥品，有《289目錄》中的品規(guī)通過一致評(píng)價(jià)。
四、共有203個(gè)“三無”藥品。
三無是指：即無任何企業(yè)通過一致評(píng)價(jià)，無任何企提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，無任何BE臨床試驗(yàn)登記信息。
市場(chǎng)銷售規(guī)模5億元以上，“三無”狀態(tài)品種目錄。
| 289目錄編號(hào) | 藥品名稱 | 規(guī)格 |
| 198 | 馬來酸氨氯地平片 | 5mg |
| 17 | 硝苯地平片 | 5mg，10mg |
| 282 | 硝苯地平緩釋片 | 20mg，30mg |
| 180 | 鹽酸二甲雙胍腸溶片 | 0.25g，0.5g |
| 221 | 鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊 | 0.25g，0.5g |
| 260 | 鹽酸二甲雙胍膠囊 | 0.25g，0.5g |
| 134 | 酒石酸美托洛爾片 | 50mg |
| 93 | 熊去氧膽酸片 | 50mg |
| 274 | 環(huán)孢素膠囊 | 所有規(guī)格 |
| 98 | 克拉霉素片 | 0.25g |
| 135 | 克拉霉素顆粒 | 0.125g，0.25g |
| 279 | 乳糖酸克拉霉素片 | 0.125g，0.25g |
| 194 | 富馬酸比索洛爾膠囊 | 2.5mg，5mg |
| 165 | 鹽酸左氧氟沙星片 | 0.2g，0.5g |
| 209 | 鹽酸左氧氟沙星膠囊 | 0.2g |
| 286 | 左氧氟沙星片 | 0.2g，0.5g |
| 222 | 奧美拉唑鈉腸溶片 | 10mg，20mg |
| 265 | 阿奇霉素顆粒（Ⅱ） | 0.1g（10萬單位） |
| 24 | 阿司匹林片 |
0.3g，0.5g |
