叮當醫(yī)藥質(zhì)控體系
公司將質(zhì)量管理作為公司管理的重點,以使我們的產(chǎn)品達到最高標準來要求、以使客戶的滿意度達到最高為己任。通過加強員工培訓(xùn)、提高檢測技術(shù)、完善檢測指標,不斷改進質(zhì)量控制中的每一個環(huán)節(jié),以確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量均達到客戶的要求。
每批產(chǎn)品我們都可以提供詳細質(zhì)檢單及MSDS,包括:批號、產(chǎn)品特性、純度、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保存條件、分析數(shù)據(jù)等詳細數(shù)據(jù)。
在質(zhì)控體系中,我們采用全面的技術(shù)檢測,使叮當產(chǎn)品品質(zhì)始終處于可控狀態(tài)。
公司自有分析平臺,對藥廠仿制藥的前期篩選,小試路線的重現(xiàn),中試工藝研究,驗證批次的原料質(zhì)量能進行有效監(jiān)控。
在產(chǎn)品質(zhì)量控制中,我們采用以下技術(shù):
公司主要分析儀器有:
結(jié)構(gòu)分析(HNMR,CNMR)
液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS)
色譜技術(shù)(高效液相色譜、薄層層析、氣相色譜)
高效分析液相色譜儀(HPLC)
質(zhì)譜技術(shù)(液—質(zhì)聯(lián)用)
半制備液相色譜儀(Prep-HPLC)
光譜技術(shù)(紅外、紫外)
制備液相色譜儀(DAC)
旋光測定
氣相色譜儀(GC)
滴定(酸性滴定、堿性滴定)
紅外光譜儀(IR)
紫外可見分光光度計(UV)
熔點儀(WRR)
同步熱分析儀 TGADSC2
X 射線衍射儀(XRD)