行業(yè)周報

上周公司新聞

 ●阿斯利康的PARP抑制劑奧拉帕利片在中國獲批上市，用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，商品名為：利普卓。阿斯利康和默沙東將共同進(jìn)行奧拉帕利的臨床研發(fā)和商業(yè)化推廣。

●  百時美施貴寶PD-1單抗歐狄沃（納武利尤單抗）國內(nèi)定價揭曉：100mg/10ml 9260元（大瓶）、40mg/4ml 4591元（小瓶）。這一價格低于其在日本、新加坡和香港市場的售價。

●  前沿生物旗下長效HIV融合抑制劑艾可寧（注射用艾博韋泰）與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效新藥組合在美國獲批進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。

●  恒瑞鹽酸右美托咪定注射液在日本獲批上市。該藥適用于外科手術(shù)和其他手術(shù)之前或手術(shù)期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。

●  百奧泰生物研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。阿達(dá)木單抗原研廠商為艾伯維，可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種疾病。

●  再鼎醫(yī)藥PARP抑制劑ZL-2306（niraparib）在中國卵巢癌患者中完成一項藥代動力學(xué)（PK）研究。數(shù)據(jù)顯示，所有的關(guān)鍵PK參數(shù)都與全球研究中的數(shù)據(jù)相當(dāng)，且沒有種族差異性。

●  海正藥業(yè)重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液在中國獲批臨床。截止目前，該公司已在該藥品研發(fā)項目上投入1,810萬元人民幣。

●  亞盛醫(yī)藥向港交所遞交上市申請，本次聯(lián)席保薦人為美銀美林和花旗。目前亞盛醫(yī)藥有7個處于臨床階段的候選藥物、20個正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)和16個已經(jīng)提交的試驗(yàn)性新藥。

●  三生制藥2018上半年營業(yè)收入實(shí)現(xiàn)27.4%的同比增長至約21.74億元人民幣；其中，正?；瘍衾麧櫦s為5.61億元人民幣，比去年同期增長37.8%。

上周合作交易

上周政策新聞

●  阿斯利康、西安楊森等9家企業(yè)就14種前期國家談判的抗癌藥品在四川省提交降價申請，其中西安楊森多發(fā)性骨髓瘤藥物硼替佐米（萬珂）下調(diào)最多，降幅為7.8%。

●  浙江省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見（征求意見稿）》，表示通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過一致性評價的在線交易產(chǎn)品原則上暫停交易資格。