ICH，人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調(diào)會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use )

中國正式加入ICH成員國：

       1、走出去可能更為容易了。

       2、國際化的過程進口產(chǎn)品和國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品可能越來越趨同，所謂的超國民待遇也好，所謂的地方保護主義也好，也許會越來越淡化。

       3、國際臨床數(shù)據(jù)的承認，加了砝碼。我只有一種感覺在數(shù)據(jù)橋接上，加入ICH是打破了玻璃板。

       4、也許我們需要一段時間的適應。畢竟當年也是我們拒絕了加入。2015年，我們甚至失去過觀察員的資格。

       5、數(shù)據(jù)保護、專利保護這件事可能是一個全新的挑戰(zhàn)。

       6、四大藥典標準，中國最嚴的說法可能會產(chǎn)生一絲裂縫。